日本一般用医薬品市場調査レポート｜2035年172億3,250万米ドル・CAGR5.03%、高齢社会でOTC需要が拡大

日本一般用医薬品市場は、生活者が自ら健康状態を把握し、軽度な不調に早期対応するセルフケアの広がりを背景に、新たな成長局面へ入りつつあります。Ｒｅｐｏｒｔ Ｏｃｅａｎ株式会社によると、市場規模は2025年の110億8,390万米ドルから2035年には172億3,250万米ドルへ拡大し、2026～2035年の年平均成長率（CAGR）は5.03％になると予測されています。一般用医薬品は、かぜ、頭痛、胃腸の不調、アレルギーなど日常的な健康課題へのアクセスを支えるだけでなく、医療機関への受診と自己管理を適切に使い分ける選択肢として存在感を高めています。経営視点では、単純な「市販薬需要」の拡大ではなく、消費者の健康管理行動そのものが変化している点が重要です。

一般用医薬品（OTC医薬品）とは、処方箋なしで購入できる医薬品であり、消費者がさまざまな一般的な健康上の問題を治療するために手軽に利用できます。これらの医薬品は、指示通りに使用すれば一般的に安全かつ有効であると考えられており、日々の健康管理に欠かせない存在となっています。

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市場を押し上げる構造的な力として、高齢化に伴う健康意識の上昇に加え、予防・セルフケアへの関心、ドラッグストアの生活インフラ化、オンラインを含む購買接点の多様化が挙げられます。特に、生活者が症状や成分、使用方法を比較しながら商品を選ぶ環境が広がることで、メーカーにはブランド認知だけではなく「選びやすさ」と「適正使用」を両立させる情報設計が求められます。厚生労働省もセルフメディケーション税制の対象医薬品を継続的に公表しており、2026年7月時点でも対象品目情報を更新しています。セルフメディケーションを支える制度的環境は、一般用医薬品を消費財ではなく健康管理インフラの一部として捉える動きを後押ししています。

一般用医薬品の事業機会は、鎮痛・解熱、かぜ関連、胃腸、アレルギーなど幅広い需要領域と、薬局・ドラッグストア、その他の適法な販売チャネルを横断して形成されます。厚生労働省によれば、OTC医薬品は要指導医薬品と一般用医薬品に分かれ、一般用医薬品についても第1類、第2類、第3類で販売上のルールが異なります。したがって企業にとって重要なのは、売れ筋カテゴリーを増やすだけではありません。製品特性に応じて薬剤師や登録販売者による情報提供、店頭での相談機能、デジタル上の商品情報を連携させ、「必要な人が適切な製品を選択できる仕組み」を構築することが顧客価値と事業成長を両立する条件になります。

今後の一般用医薬品市場では、AIやデータ活用が商品開発だけでなく、消費者との接点にも影響を与える可能性があります。EC、アプリ、購買データなどを活用すれば、メーカーや小売事業者は需要変化をより細かく把握し、在庫配置や商品提案、情報提供を高度化できます。一方、医薬品は通常の商品とは異なり、安全性と適正使用を最優先する必要があります。特にオンライン販売では、資格者による相談対応など販売ルールの遵守が重要です。厚生労働省の調査でも、インターネット販売における一部ルールの遵守には課題が残ることが示されています。AI導入の競争力は「自動化率」ではなく、専門家による確認と安全な情報提供をどこまで組み込めるかで評価されるでしょう。

日本政府の政策で企業が注視すべきなのは、厚生労働省が所管する医薬品販売制度の見直しです。2025年には薬機法等が改正され、医薬品の品質・安全性確保や安定供給、薬局機能、適正提供に関する制度整備が進められました。さらに2026年5月1日からはOTC医薬品の販売制度が改正され、指定濫用防止医薬品について、購入状況などの確認や情報提供を含む販売管理が強化されています。若年層を中心とする一般用医薬品の濫用防止が制度変更の重要な背景です。メーカー、薬局、ドラッグストア、EC事業者にとっては、コンプライアンス対応を販売現場だけの課題とせず、商品設計、デジタル販売、教育、顧客管理まで含む事業プロセスとして再設計する必要があります。

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CAGR5.03％という中長期成長が期待される一方、経営陣は市場拡大だけを前提に投資判断を行うべきではありません。一般用医薬品では販売規制への対応、薬剤師・登録販売者を含む専門人材、適正使用、原材料・製造コスト、物流、価格競争、オンライン上の情報管理など複数のリスクが同時に存在します。特に指定濫用防止医薬品をめぐる規制強化は、販売量の最大化よりも安全な購入プロセスの構築を企業に要求しています。 今後優位に立つ企業は、低価格競争だけに依存せず、製品ポートフォリオ、供給安定性、専門家による相談、デジタル接点、コンプライアンスを一体化し、消費者から「安心して選べるブランド」として認識される仕組みに投資すると考えられます。

日本一般用医薬品市場の2035年までの成長機会を捉えるうえで、経営層に求められるのは商品数の拡大だけではありません。Ｒｅｐｏｒｔ Ｏｃｅａｎ株式会社が予測する172億3,250万米ドルという市場規模の背景には、セルフメディケーション、デジタル購買、販売制度の変化、消費者の健康意識といった複数の構造変化があります。メーカーには症状・利用者別の商品戦略、小売企業には相談機能と利便性を両立する店舗・EC設計、技術企業には安全性を前提としたデジタル支援という異なる機会があります。2035年に向けた競争では「薬を販売する企業」から、日常の健康判断を安全に支援できる企業へ進化できるかが、持続的な成長を左右する重要な分岐点となるでしょう。

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製薬・医薬品業界 : 一般用医薬品の研究開発、製造、販売を行う製薬企業が中心です。セルフメディケーション需要の拡大や高齢化を背景に、消費者ニーズに対応したOTC医薬品の開発と製品ラインアップの強化が進んでいます。

ドラッグストア・小売業界 : ドラッグストアや薬局などの小売企業は、一般用医薬品の主要な販売チャネルです。幅広い製品を取り扱い、価格、ブランド、利便性、店舗アクセスなどを重視しながら、消費者の多様な健康ニーズに対応しています。

医療・ヘルスケアサービス業界 : 医療機関、薬局、ヘルスケアサービス企業なども一般用医薬品市場に関係しています。適切な製品選択や使用方法に関する情報提供を通じて、セルフメディケーションの普及と安全な医薬品利用を支えています。

EC・オンライン薬局業界 : ECサイトやオンライン薬局では、一般用医薬品をオンラインで購入する消費者が増えています。商品の比較、レビュー確認、注文の簡便性、配送サービスなどを強化し、デジタル化する購買行動への対応を進めています。

医薬品原料・化学業界 : 医薬品原料、添加剤、包装材料などを供給する企業は、一般用医薬品の安定した製造を支える重要な存在です。品質管理、安定供給、規制対応を重視し、製薬企業との長期的な取引関係を構築しています。

医薬品流通・卸売業界 : 医薬品卸売企業や物流事業者は、メーカーから薬局、ドラッグストアなどへの製品供給を担っています。在庫管理、物流効率、安定供給体制を強化し、一般用医薬品の需要増加に対応しています。

購買・調達部門責任者 : 医薬品や関連製品の購買では、購買・調達部門の責任者が主要な意思決定者となります。価格、品質、供給安定性、納期、取引条件などを総合的に評価し、最適な仕入先や製品を選定します。

薬局・ドラッグストアの経営者 : 薬局やドラッグストアでは、経営者や店舗運営責任者が商品の仕入れ方針を決定するケースがあります。販売実績、消費者需要、利益率、ブランド力、価格競争力などを考慮して購買判断を行います。

商品・カテゴリー担当マネージャー : 大手小売企業では、商品企画やカテゴリー担当マネージャーが一般用医薬品の選定に関与します。市場動向、販売データ、消費者トレンド、競合製品などを分析し、店舗やECで扱う商品構成を決定します。

薬剤師・医薬品専門担当者 : 薬剤師や医薬品に関する専門担当者は、製品の安全性、成分、効能、品質などの専門的観点から購買判断を支援します。特に医薬品では、規制遵守や適正使用を考慮した選定が重要になります。

サプライチェーン責任者 : サプライチェーン部門の責任者は、安定供給、在庫水準、物流コスト、納期などを重視して購買判断に関与します。需要変動や供給リスクを分析し、欠品防止と効率的な在庫管理を実現します。

経営層・購買委員会 : 大規模な契約や戦略的な取引では、経営層や複数部門からなる購買委員会が最終決定を行う場合があります。価格だけでなく、品質、企業実績、規制対応、供給能力、長期的な事業価値を総合的に評価します。

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